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药品生产中计算机处理系统的验证指南.pdf 375.1 KB 2013/12/9 18:20:48 330
农业部公告 第442号 《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等.rar 66.27 KB 2012/7/10 11:42:11 335
农业部公告 第442号 《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等(1).rar 65.99 KB 2013/8/15 9:22:28 336
GMP符合性审计-无菌制剂的审计.rar 118.59 KB 2008/3/29 14:33:46 343
美国 gmp.pdf 376.29 KB 2007/9/13 11:12:23 346
联邦法规21章第11款-21-CFR-Part-11.pdf 119.23 KB 2017/1/4 10:12:02 355
验证报告(净化压缩空气).doc 114.5 KB 2014/11/7 8:16:53 355
6 自动化和计算机系统审计.doc 100.5 KB 2015/11/27 14:19:00 357
饲料和饲料添加剂生产企业从业人员法规考核试题.doc 89 KB 2013/3/31 14:09:49 367
口服缓释制剂中辅料应用.doc 21.5 KB 2007/9/14 17:35:32 374
FDA 无菌工艺验证指南 2004.pdf 695.45 KB 2014/11/13 8:55:15 375
GB T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法.pdf 1.36 MB 2013/12/9 17:11:31 379
新的法规环境下制剂处方开发的关键考量—孙亚洲2016.7.26.ppt 2.94 MB 2016/10/29 12:19:09 386
制药计算机化系统中电子记录(FDA 21 CFR Part 11、欧盟GMP)实现方式案例.doc 276.5 KB 2016/9/23 15:38:53 394
欧盟灭菌方法选择决策树介绍 霍秀敏.pdf 88.18 KB 2012/1/12 11:27:48 412
7 ISPE对EUGMP附录11计算机系统注释的解读_丁恩峰.pdf 1.27 MB 2015/11/27 14:19:00 419
YBX-2007-2014 药用胶囊供应商审计指南.pdf 760 KB 2014/10/20 13:58:56 429
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